SERVIZI
Servizio di Consulenza sulla Direttiva Macchine
Affianchiamo produttori, importatori e distributori nel rispetto della Direttiva Macchine 2006/42/CE e nel percorso di adeguamento al nuovo Regolamento (UE) 2023/1230. Il nostro obiettivo è supportare la tua azienda nell’immissione sul mercato di prodotti sicuri, conformi e documentati in modo corretto.
- NORMATIVA DI RIFERIMENTO
IL QUADRO NORMATIVO
Due strumenti legislativi regolano la sicurezza delle macchine nel mercato europeo.
Conoscerli significa anticipare gli obblighi.
direttiva 2006/42/CE
Recepita in Italia con D.Lgs. 17/2010. Definisce i requisiti essenziali di sicurezza per macchine e quasi-macchine destinate al mercato europeo.
- Progettazione sicura e affidabile
- Valutazione e riduzione dei rischi
- Manuali di istruzioni e marcatura CE
- Procedure di conformità e autocertificazione
REGOLAMENTO (UE) 2023/1230
Sostituirà la Direttiva con un atto direttamente applicabile in tutta l’UE. Introduce novità significative per rispondere all’evoluzione tecnologica.
- Requisiti per software, AI e sistemi digitali
- Nuovi obblighi di cybersicurezza
- Documentazione tecnica in formato digitale
- Revisione elenco macchine ad alta criticità
- I NOSTRI SERVIZI
COME POSSIAMO AIUTARTI
Un supporto completo dalla valutazione iniziale fino alla marcatura CE, con esperienza diretta in molteplici settori industriali.
CONSULENZA TECNICA NORMATIVA
- Fascicolo Tecnico (Allegato VII – Sezione A e B)
- Procedure di certificazione (Allegato VIII e X)
- Valutazione dei Rischi (RESS – Allegato I)
- Interpretazione norme tecniche applicabili
DOCUMENTAZIONE TECNICA
- Manuale di Istruzioni Macchina / Impianto
- Istruzioni assemblaggio Quasi-Macchina
- Procedure personalizzate per gli addetti
- Esplosi e catalogo Parti di Ricambio
ALTRI SERVIZI
- Verifiche macchine usate (D.Lgs. 81/08)
- Formazione Direttiva Macchine, PED, ATEX
- Supporto verso Enti di Controllo (SPISAL, MISE)
- Normative extra-UE (NR12, SASO, UL, CSA)
ALTRE DIRETTIVE E REGOLAMENTI
- Direttiva PED 2014/68/UE
- Direttiva ATEX 2014/34/UE
- Regolamento MDR (UE) 2017/745
- Regolamento IVD (UE) 2017/746
- PERCHè SCEGLIERCI
IL NOSTRO APPROCCIO
TECNICO E NORMATIVO
Integriamo competenze ingegneristiche e normative per una conformità reale, non solo formale.
SETTORI INDUSTRIALI
Esperienza diretta in macchinario industriale, impianti di processo, medicale e automazione.
DOCUMENTAZIONE DI QUALITà
Fascicoli tecnici e manuali chiari, aggiornati e sempre allineati agli standard vigenti.